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大圣认通

1、简述什么是合格评定，有哪些形式?(P2)什么是合格评定制度？什么是合格评定方案？​

  • 合格评定（P16）：涉及产品、过程、体系、人员或机构的规定要求得到满足的证明。(产过系人机)
  • 合格评定有哪些形式?(P3):认证、认可、检验、检测、校准、供方合格声明。
  • 合格评定制度：关于合格评定实施的规则、程序和管理。
  • 合格评定方案：与适用相同的规定要求、具体规则和程序的特定的合格评定对象有关的合格评定制度。

2、第一方合格评定活动、第二方合格评定活动、第三方合格评定活动的定义。(P16)​

  • 第一方合格评定活动:由提供合格评定对象的人员或组织进行的合格评定活动。
  • 第二方合格评定活动:由在合格评定对象中具有使用方利益的人员或组织进行的合格评定活动。
  • 第三方合格评定活动:由既独立于提供合格评定对象的人员或组织，又独立于在合格评定对象中具有使用方利益的人员或组织，的人员或机构进行的合格评定活动。

3、简述什么是认证？什么是认可？什么是认证机构？什么是认可机构？什么是合格评定机构？​

  • 认证(P22)：为产品、过程、体系或人员的第三方证明。
  • 认可(P191)：正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。
  • 认证机构(P151)：运作认证方案的第三方合格评定机构，从事对产品、服务、过程、体系或人员符合规定要求的评价工作。
  • 认可机构(P191)：实施认可的权威机构，通常认可机构的权限源自政府。
  • 合格评定机构：从事合格评定服务的机构。

4、简述什么是复核？什么是证明？什么是检测？什么是检查？什么是审核？什么是管理体系？​

  • 复核(P21)：针对合格评定对象满足规定要求的情况，对选取和确定活动及其结果的适宜性、充分性和有效性进行的验证。

  • 证明(P22)：根据复核后的决定，就规定要求的满足已得到证实出具说明的活动。

  • 检测：按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。

  • 检查：审查产品设计、产品、过程或安装并确定其与特定要求的符合性，或根据专业判断确定其与通用要求的符合性的活动。

  • 审核：为获得客观证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则要求程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

  • 管理体系：组织建立方针和目标以及实现这些目标的过程，的相互关联或相互作用的一组要素。

5、认证的本质是什么？认证产生的需求是什么？认证的功能？认证的作用？认证的分类？​

认证本质(P118):​

  1. 是一种依据法律法规、标准和技术规范对产品、服务、管理体系是否满足要求所进行的合格评定活动。
  2. 是一种独立、公正、权威的第三方所实施的合格评定活动。
  3. 认证通过正式的证明(通常是书面的)对合格评定的结果加以确认。

认证产生的需求(P118):​

  1. 对公正性、专业性和权威性的符合性评价的需求，以保证法律法规、标准和技术规范的要求得到切实满足。
  2. 对认证结果的具有公信力的公示性证明的需求，以有效解决市场交易中的信息不对称问题，促进双边或多边的贸易。

认证很好满足需求的原因(P118):​

  1. 认证活动是由专业机构实施，具有一定的专业能力，能够更好地保证法律法规、标准和技术规范的要求切实得到满足。
  2. 专业的第三方认证机构具有独立性和权威性，其客观公正性证明具有较强公信力，能够更好地获得需求方的认可和信任，进而更好地达到解决交易双方信息不对称的目的。
  3. 认证机构出具的证明，具有社会性、规范性，对利益相关方具有明示作用，对产品和服务的提供者建立信任。

认证的功能(P118)：​

  1. 认证可以通过专业的合格评定过程，确认法律法规、标准和技术规范的要求得到满足。
  2. 通过有公信力的公示性证明，传递信息，建立需求方对认证对象的信任。

认证的作用(P119)​

  1. 对组织来说，认证是一种客观、专业、科学的评价活动，可以借助认证推动组织提高管理水平，通过持续改进，不断改 善产品和服务质量。
  2. 对企业来说，为保证产品和服务质量，追求不断进步和发展，改进创新，防控风险，提高竞争力，更好的满足法律法规、标准和各项技术规范的要求，第三方认证是强大的外部推动力。
  3. 对企业以外的组织，如政府机构、事业单位、政党团体，他们也有规范其管理的需求，也可以借助外力评价其管理水平，发现薄弱环节，进而持续改进。
  4. 第三方认证作为市场经济调整社会经济秩序的最终方法， 可以促进市场经济体制的健康、有效运行。
  5. 认证可以提高政府管理经济社会的能力和效率。
  6. 认证活动可以起到维护公共利益、保护生态环境、促进社会 和谐稳定和可持续发展的作用。

认证的类型(P121)​

  1. 按认证对象划分：产品认证、管理体系认证、服务认证、人员认证、过程认证以及其他类型的认证。
  • 产品认证：依据产品标准和与产品相关的技术要求，由第三方认证机构确认并颁发产品认证证书和标志，以证明一（类）产品符合相应标准和技术要求的活动。
  • 管理体系认证：认证机构依据公开颁布的法律法规、管理标准和规范、组织自身管理文件对管理体系进行的评价。
  • 服务认证：认证机构依据一定的规则证明服务符合相关服务标准要求的合格评定活动。
  • 过程认证：对影响过程满足要求的因素及相互作用是否有能力实现过程期望要求的认证。
  • 人员认证：对从事特定工作的人员的能力进行评估并确认符合人员能力要求的证明。
  1. 按强制性与否划分：强制性认证和自愿性认证。
  2. 按评价的服务特性划分：服务质量认证和服务安全认证。

6、我国合格评定活动主要有哪些？P23​

  1. 认证活动。认证是与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明,主要有管理体系认证、产品认证、服务认证、人员认证、过程认证等。
  2. 检测活动。是指按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。检测实验室可作为第一方、第二方或者第三方机构开展工作。
  3. 检验活动。检验活动是对产品,过程、服务或安裝的审查，或对其设计的审查，并确定其与特定要求的符合性，或在专业判断的基础上确定其与通用性要求的符合性。
  4. 核查活动。是一项新兴的合格评定活动。如温室气体核查活动。
  5. 认可活动。是指正式表明合格评定机构具备实施待定合格评定工作的能力的第三方证明。
  6. 其他活动。在中国,还有一些活动是参照合格评定功能法描述的基本程序开展的。

7、合格评定功能是什么？包括哪些内容？​

  • 合格评定功能法：ISO 推出的开展合格评定活动的基本方法。
  • 合格评定功能法的组成：
  1. 选取：确定采用何种要求和方法，选取何种信息来实施对合格评定的对象的评价，怎样从申请中确定评价的范围和对象等。
  2. 确定：合格评定机构在受理申请后进行了必要选取阶段的策划后，对与合格评定申请有关事项作进一步的核定确定。其目的是获得关于合格评定对象或其样本满足规定要求情况的完整信息，在此基础上作出评价。
  3. 复核与证明：对合格评定对象满足程度的验证、审查和决定。通过复核所确定的组织的产品、服务、过程、人员或管理体系的证据与准则要求比较，确定是否满足认证方案的规定。
  4. 监督：是合格评定活动的系统性循环工作，是保持符合性说明持续有效的基础。

8、 合格评定工具箱中的标准的功能和分类。​

合格评定工具箱中的系列标准从功能和作用角度可分为基本文件、通用文件、技术功能文件。(P58)

  • 基本文件是供指导起草通用和技术功能文件使用的基础标准和指南。
  • 通用文件是在全球范围内进行合格评定活动中都使用的文件，涉及认证、认可、同行评审、相互承认和符合性标志的通用要求以及指南。
  • 技术功能文件是针对特定对象和类型的具体合格评定活动的要求，有检验机构、检测实验室、产品认证机构、管理体系认证机构和人员认证机构等的管理要求。

9、什么是国家质量基础设施 NQI?(P33)及其要素的内涵及相互关系(P37)？​

国家质量基础设施是指一个国家建立和执行标准、计量、认证认可、检验检测等所需的质量体制框架的统称，包括法规体系、管理体系、技术体系等。

构成要素:标准化、计量、合格评定(认证认可、检验检测)

  • 计量是指实现单位统一、保证量值准确可常的活动，是测量的科学与应用,计量是质量基础设施的基准。
  • 标准是指为了在一定范围获得最佳秩序，经协商一致并由公认机构批准,共同使用和重复使用的一种规范性文件。制定、发布和实施标准的过程,就是标准化。标准是质量基础设施的依据。
  • 认证是有关产品、过程、体系和人员的第三方证明，类似于“担保人”和“证人”，是质量基础设施湖源水平提升和标准实施的基本手段。
  • 认可是质量基础设施服务提供者有关资质和能力的证明和确认，是对认证、检验等机构的资格审核。
  • 检验检测是对产品安全、功能等特性或者参数进行分析测试、检验检测，必要时进行符合性判断的活动。

作为一个完整的技术链条，四者互相依存、密不可分。标准为计量、认证认可和检验 检测提供了依据;计量是制定、实施标准的基础和保证;认证认可、检验检测通过计量手段 判断是否符合标准。简单地说，计最解决准确测量的问题;实际需要多大的量,就形成了 标准;标准执行得如何，就需要通过认证认可和检验检测来判定。

“国家质量基础设施”包括法律制度、仪器设备、机构人员等硬件和软件设施，是经济 社会可持续发展的战略支持，是质量强国的根基，具备技术属性、生产属性和贸易属性三 重特征。

  • 计量是质量监管的基础，为保障标准化、认证认可和检验检测的开展提供量化基 础，主要解决量的准确性,推动社会化大生产从经验走向科学，是促进贸易达成的前提和 基础;

  • 标准是质量监管的依据，为保障计量、认证认可和检验检测的开展提供统一的依据，主 要解决量的一致性，深化了社会化大生产的分工与专业程度，是建立最佳贸易秩序的基本准 则;

  • 包含认证认可和检验检测在内的合格评定是质量监管的重要手段，是推动标准实施、提高 标准化和计量管理水平的重要途径，主要解次量的符合性，提高了社会化大生产产品与服务 质量水平，是推动贸易便利化的重要工具。（援引自《中国特色质检技术体系建设纲要》）

10、测量和计量的概念和区别？​

计量的概念、分类?​

计量是指实现单位统一、量值准确可靠的活动。(P43)

  • 按工作性质可分为:科学计量、工程计量、法制计量。
  • 按专业和被测对象分类:可分为长度、温度、力学、电磁学、光学、声学、 化学、无线电、时间频率、电离辐射十大类。
  • 按任务分类:通用、实用、理论、技术、法制、经济、品质七大类
  • 按计量社会功能:法制计量、科学计量、工业计量。(P43-44)

测量的概念​

测量是为获取量值信息的活动，而计量不仅要获取量值信息，而且要实现量 值信息的传递或溯源。测量作为一类操作，其对象很广泛;计量作为一类操 作，其对象就是测量仪器。测量可以是孤立的;计量则存在于量值传递或溯 源的系统中。

测量与计量的区别​

计量属于测量，源于测量，而又严于一般的测量，它涉及整个测量领域，并 按法律规定，对测量起着指导、监督、保证的作用。计量与测量一样，是人 们理论联系实际，认识自然、改造自然的方法和手段。它是科技、经济和社 会发展中必不可少的一项重要的技术基础。

11、什么是标准和标准化，及其关系？​

标准​

标准是为了在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准 共同使用的和重复使用的一种规范性文件。

  • 按标准使用范围不同:国际标准、区域标准、国家标准、行业标准、地方标 准、企业标准。
  • 按标准对象的不同:基础标准、方法标准、产品标准、管理标准、安全标准、 卫生标准、环境保护标准。
  • 按标准内容不同:技术标准、管理标准、工作标准
  • 按标准约束程度的不同:强制性标准、推荐性标准、指导性技术文件

标准化​

为在一定的范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同的重复使用的规则的活动，即制定、发布及实施标准的过程。

标准与标准化的区别?(P48)​

标准与标准化是有着本质区别但又相互联系的两个概念。

简单概括来说，标 准是对一定范围内的重复性实物和概念所做的规定，是科学、技术和实践经 验的总结，标准的载体表现形式为文件;

为在一定的范围内获得最佳秩序， 对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动，即制定、发布、 及实施 标准的过程，成为标准化，是确定标准的过程。

12、什么是认证方案？什么是审核方案？什么是审核计划？什么是合格评定方案？​

  • 合格评定制度：实施合格评定的规则、程序和管理。

  • 合格评定方案：与适用相同规定要求、具体规则和程序的特定合格评定对象相关的合格评定制度。

  • 管理认证制度：实施第三方管理体系认证的规则、程序和对实施第三方管理体系认证的管理。

  • 管理体系认证方案：与适用相同的规定要求、具体规则和程序的选定管理体系相关的管理体系认证制度。

认证方案包括服务认证、管理体系认证和产品认证。

13、什么是合格评定关键技术？​

  1. 合格评定功能法技术
  2. 抽样方法：条件抽样法，统计抽样法，其他抽样法
  3. 检验（例如进货检验强调与标准对比）
  4. 检测（主要在材料方面适用，例如铸件金相检测）和校准方法
  5. 检查（强调检查人员能力，对过 程产品人员的检查，例如产品检查员对产品进行检查）技术
  6. 申核及审核方法（例如审核员对某企业按体系审核）
  7. 评价技术（通过记录评审，观察，面谈，测试，审核得出结论）
  8. 考核方法（例如对人员的考核可以用面试，考试，对产品的考核可以用测试等）
  9. 同行评审方法（邀请同行按某标准进行评价综合得出结论）
  10. 认可方法（认可机构对合格评定机构的评审）
  11. 评定报告（例如审核报告，产品检查报告等等）
  12. 合格评定风险控制方法（例如复核就是对选取和确定的风险控制，监督就是对前一次得出的证明进行风险的控制等）
  13. 不符合项控制方法（不符合的性质，沟通，补救，纠正及纠正措施）
  14. 符合性声明书（例如符合性声明书，认证证书等）
  15. 符合性标志方法（第三方标志的使用，例如 3C 标志）
  16. 监督的方法 (例如生产线抽查，市场抽查，监督审核等）
  17. 分析技术（例如测量分析，过程能力分析，审核发现与审核准则对比后综合分析得出审核结论等）