5、质量管理的基础方法与工具
一、抽样调查方法
合格评定活动中涉及大量的检查、评审、审核、检测活动,由丁这些活动都要按照计划要 求的时限内完成，合格评定人员不可能对评定范围内的事物或活动进行全面的调查取证，因 此合格评定的这些活动的过程也是一个抽样调查的过程,通过抽取样本来证实被评定的对 象是否符合要求，由于样本的分布并不完全等同于总体的分布，依据样本对总体的推断获得 的结论必然存在风险，为确保合格评定结论的可靠性，提高合格评定的有效性，必须通过合 理的抽样降低误判的风险，因此，合格评定的人员必须掌握合理抽样这一基本的调查方法。
(一）合格评定抽样调查的原则
为了做到合理抽样,降低抽样风险，在抽取样本时必须遵循如下原则。
明确抽样的对象和总体
抽样的对象和总体通常是由合格评定的内容决定，如检查合同管理情况时，首先要了解 在规定的合格评定范園内的合同的类型、数量、标的等情况，这是确定抽样数量和分层抽样 的前提。
抽取样本要独立和随机
合格评定人员在抽样时，不能让受评定方提供样本,要在了解总体情况的基础上，在不 受干扰的情况下独立、随机地选取样本，确保样本反映的信息客观公正和可信。
抽取的样本必须具有代表性
为了保证合格评定活动的系统性和完整性，合格评定人员要全面了解被评定对象的基 本情况和特征,对评定对象的抽样方案进行科学的策划,选定的样本要具有代表性，才能使通 过样本获取的信息最大限度地反映总体情况。要做到样本具有代表性，可以考虑如下几点：
（1）考虑合格评定的范围分层抽样。
合格评定的范围内，可能覆盖一定的时间阶段，针 对不同的客体如产品、服务、过程、体系等，要在不同的时段分层抽取足够数量的样本，使样 本覆盖合格评定的范围。如管理体系审核中覆盖了多类产品和服务，应按照一定的比例分 层抽样,确保每一类产品和服务都要抽到。
(2）关注合格评定的关键方面。
如在合格评定范围内，应关注关键的岗位、关键的设 备、关键的合同、关键的过程中的活动、关键的检测项目、关键的产品和服务、关键的记录等， 并将其作为抽样的重点。
(3） 样本要保证一定数量。
抽取的样本的分布越接近,总体分布,样本的代表性就越强， 误判的风险就越小。这就要求抽取的样本要具有一定的数量，抽样数量越多，样本的分布与 总体的分布越接近，才能充分说明样本的代表性，样本量的大小要根据受审对象的规模大小 和允许的评定时间来确定。如果按照策划的样本量调查后发现不合格,为了减少审核或检 查的风险，可考虑适当增加抽样量，以确认所发现的不合格是属于偶然的个别问题，还是系 统性问题。因此合格评定的调查取证活动要做到特定抽样和随机抽样相结合。抽取的样本 的分布越接近总体分布，样木的代表性就越强，误判的风险就越小。
抽取样本要适度均衡
应避免在一个部门或过程中抽样过多，而另一个部门或过程抽样过少，应保特抽样量的 相对均衡，这样才更准确地反映合格评定对象总体的真实情况。
抽取样本方案确定后不能随意扩大抽样
合格评定人员要明确按样本去寻找符合合格评定要求的客观证据，而不是如果没有发 现问题则无原则地扩大抽样数量，直到发现不符合。
（二）合格评定抽样调查的步骤
确定调查的总体
确定调查的总体，也就是明确调查的全部对象及其范围。这是抽样调查的前提和基础。
设计抽样调查方案
设计抽样调查方案是对调查的全过程进行策划，主要包括调查目的和要求、调查对象、 调查内容、调查方法、样本抽取技术、资料的收集和整理方法等内容。 设计抽样调查方法及样本抽取技术前，首先要明确抽样框架以及个体编号规则,抽样框 架确定就是要求被调查者提供抽样所用被调查对象的详细名单和台账。在没有现成名单和 台账的情况下，可由调查人员自己编制。个体编号规则的确定就是对调查总体中的个体进 行编号。
实施抽样调查并进行数据的采集
选择调查样本需首先确定采用随机抽样还是非随机抽样，其次确定具体的抽样技术，如 分层抽样还是系统抽样等,最后要确定样木的数量。在上述问题确定后,按预定的要求选择 调查的样本，并对选定的样本运用不同的调查方法逐个进行调查，取得第一手资料。有关抽 样技术及样本数量的确定在后续内容中有详细讲解。
数据的处理与分析
实地调查结束后，即进入调查资料的整理和分析阶段，针对调查内容进行全面的分析工 作,并通过样本的情况推断总体的结果。
确定调查的信度和效度
信度是指测验结果的一致性、稳定性及可靠性，一般多以内部一致性来加以表示该测验 信度的高低。信度系数愈高即表示该测验的结果愈一致、稳定与可靠。系统误差对信度没 什么影响，因为系统误差总是以相同的方式影响测量值的，因此不会造成不一致性。反之， 随机误差可能导致不一致性，从而降低信度。信度指标多以相关系数表示，具体评价方法大 致可分为三类：稳定系数(跨时间的一致性)，等值系数(跨形式的一致性）和内在-致性系数 (跨项目的一致性）。